Otrivin utan konserveringsmedel hur många timmar

Rinit. inom avsvällande avsikt nära sinuit samt för underlättande från rinoskopi.

Överkänslighet mot xylometazolinhydroklorid alternativt mot något övrigt hjälpämne.

Glaukom tillsammans trång kammarvinkel.

Efter transsfenoidal hypofysektomi alternativt kirurgi där dura mater exponerats. Patienter tillsammans med rhinitis sicca alternativt atrofisk rinit.

Nässpray 0,5 mg/ml

Barn från 1 mot 12 år: 1 spraydusch inom vardera näsborren nära behov 2-3 gånger dagligen inom högst 10 dagar.

Varje spraydusch innehåller 0,07 ml lösning (0,035 mg xylometazolinhydroklorid).

Otrivin 0,5 mg/ml skall ej ges mot små människor beneath 1 år.

Nässpray 1 mg/ml

Vuxna samt unge över 12 år: 1 spraydusch inom vardera näsborren nära behov 2-3 gånger dagligen inom högst 10 dagar.

Varje spraydusch innehåller 0,14 ml lösning (0,14 mg xylometazolinhydroklorid).

Otrivin 1 mg/ml rekommenderas ej mot små människor beneath 12 års ålder då detta saknas tillräckliga säkerhetsdata (se segment Varningar samt försiktighet).

Pump likt aktiveras tillsammans med två fingrar (traditionell pump):

Innan pumpen används första gången, förbered pumpen genom för att spraya 4 gånger.

När ni ett gång förberett pumpen håller den sig laddad genom läka behandlingsperioden. ifall sprayen ej levererar när den trycks ihop maximalt alternativt ifall den ej använts på mer än 7 dagar behöver pumpen laddas igen tillsammans med identisk antal sprayningar likt innan pumpen används första gången.

1. Snyt ur näsan.

   Utan konserveringsmedel

   Ta från den genomskinliga plasthatten.

2. Klipp ej från spetsen. Sprayflaskan är redo för att förberedas för användning.

3. Håll sprayflaskan likt på bilden.

   
   
4. 



plats väldigt försiktig så ni ej sprayar inom ögonen alternativt munnen.

5. Luta försiktigt framåt samt för in spetsen inom en näsborren

6. Spraya samtidigt likt ni andas in försiktigt genom näsan.

7. Upprepa proceduren inom den andra näsborren.

8. Rengör samt uttorkning från spetsen.

   Plasthatten sätts tillbaka efter användning.

Pump aktiverad tillsammans med knapp för tummen:

Före första användningen

Förbered pumpen genom för att trycka 7 gånger på knappen.

När pumpen förberetts förblir den normalt laddad genom bota behandlingsperioden nära regelbunden daglig användning.

Ta försvunnen locket.

1. Snyt ur näsan.

2. Håll flaskan tillsammans med tummen på aktiveringsknappen.

3. För för att undvika dropp, håll dig upprätt samt för in detta korta munstycket inom en näsborren.

4. Tryck på knappen för för att spraya samtidigt såsom ni andas in försiktigt genom näsan.  Upprepa detta förfaringssätt (steg 2 mot 4) inom den andra näsborren.

5. Efter varenda användning, rengör samt uttorkning från munstycket.

6. Sätt igen skyddslocket så för att en ”klick” hörs.

1.

Snyt näsan

2. Tummen på knappen

3. För in inom näsan

4. Tryck på knappen

5. Rengör samt torka

6. Sätt på locket

Om sprayen ej levererar beneath all aktiveringen (till modell ifall endast enstaka droppe levereras alternativt ett ljudlig sprayning ej hörs), alternativt ifall produkten ej äger använts på mer än 7 dagar, måste pumpen återaktiveras tillsammans med 2 tryck på knappen.

Om bota sprayduschen ej administreras bör dosen ej upprepas.

För för att undvika eventuell spridning från infektion bör sprayen endast användas från ett individ.

Undvik för att spraya inom ögonen.

Det rekommenderas för att dagens sista användning från Otrivin sker just före sänggående.

Otrivin används tillsammans försiktighet hos patienter vilket är känsliga för adrenerga substanser vilka förmå ge symtom såsom sömnstörningar, yrsel, tremor, hjärtarytmier alternativt förhöjt blodtryck.

Otrivin skall användas tillsammans försiktighet hos patienter:

- tillsammans hypertoni, hjärt- kärlsjukdom. Patienter tillsammans långt QT-syndrom såsom behandlas tillsammans xylometazolin är kapabel löpa ökad fara för seriös ventrikulär arytmi.

- tillsammans med hyperthyroidism, diabetes mellitus, feokromocytom

- tillsammans prostatahypertrofi

- vilket behandlas tillsammans med alternativt likt äger fått behandling dem senaste två veckorna tillsammans monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (se del Interaktioner)

- Tri- samt tetracyklisk antidepressiv behandling (se segment Interaktioner)

Otrivin bör användas högst 10 dagar inom följd för för att undvika rebound-effekt inom struktur från nästäppa samt läkemedelsinducerad rinit vilket kunna leda mot fysiskt läkemedelsberoende och/eller atrofi från nässlemhinnan.

Otrivin 0,5 mg/ml skall ej användas hos unge beneath 1 år.

Otrivin 1 mg/ml skall ej användas hos unge beneath 12 år.

Överskrid ej rekommenderad dos, särskilt hos ungar alternativt äldre.

Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare): samtidig användning från sympatomimetiska läkemedel samt xylometazolin kunna orsaka allvarligt förhöjt blodtryck.

Xylometazolin rekommenderas ej mot patienter vilket tar alternativt besitter tagit MAO-hämmare inom dem senaste två veckorna (se del Varningar samt försiktighet).

Tricykliska alternativt tetracykliska antidepressiva: enstaka ökad systemeffekt från xylometazolin kunna ej uteslutas nära samtidig användning från tricykliska alternativt tetracykliska antidepressiva samt sympatomimetiska läkemedel samt rekommenderas ej.

Graviditet

I betraktande från dess möjliga systemiska kärlsammandragande resultat rekommenderas, såsom enstaka försiktighetsåtgärd, för att ej använda Otrivin beneath graviditet.

Amning

Det är ej känt om xylometazolin utsöndras inom modersmjölk, därför skall Otrivin liksom enstaka försiktighetsåtgärd endast användas efter läkares rådgivning beneath amning.

Fertilitet

Det finns inga adekvata uppgifter såsom beskriver Otrivins påverkan på fertilitet.

Inga djurstudier finns heller tillgängliga.

Påverkan på fertiliteten är osannolik då den systemiska effekten från xylometazolinhydroklorid är väldigt låg.

Biverkningarna listas nedan efter organsystem samt frekvens. Frekvenserna definieras som: många vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10000, <1/1000), många sällsynta (<1/10000) alternativt ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data).

Inom varenda frekvensgrupp listas biverkningarna inom fallande allvarlighetsgrad.

Immunsystemet:

Ingen känd frekvens: Överkänslighetsreaktioner (angioödem, hudutslag, klåda)

Centrala samt perifera nervsystemet

Vanlig: Huvudvärk

Ögon

Ingen känd frekvens: Övergående synstörningar

Hjärtat

Ingen känd frekvens: oregelbunden alternativt snabbt hjärtslag, ökat blodtryck

Andningsvägar, bröstkort samt mediastinum

Vanliga: Sveda alternativt rum irritation inom näsan, torr nässlemhinna

Mindre vanliga: Epistaxis

Mycket sällsynta: Rebound-effekt inom struktur från nästäppa

Magtarmkanalen

Vanliga: Illamående

Rapportering från misstänkta biverkningar:

Det är viktigt för att meddela misstänkta biverkningar efter för att läkemedlet godkänts.

detta gör detta möjligt för att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- samt sjukvårdspersonal uppmanas för att meddela varenda misstänkt biverkning via Läkemedelsverket, kartong 26, 751 03 Uppsala alternativt webplatsen www.lakemedelsverket.se.

Toxicitet: 2,5 mg per os mot 2-3-åringar gav lindrig intoxikation.

8 faller i små droppar 0,1% lösning nasalt mot 9 mån ungar gav lindrig intoxikation. 3 gånger myndig dos nasalt mot 1 mån unge gav måttlig mot seriös intoxikation.

Symtom: Överdriven användning från topikal xylometazolinhydroklorid alternativt oavsiktligt oralt intag förmå orsaka seriös yrsel, svettningar, huvudvärk, andningsdepression, koma, kramper, hypotermi, hypertension, perifervasokonstriktion, kalla extremiteter, bradykardi, mydriasis, bronkospasm.

Hypertension förmå följas från hypotension. Små ungar är mer känsliga för förgiftning än vuxna.

Behandling: nära misstänkt överdosering skall kännetecknande behandling ske beneath monitorering från vårdpersonal. Detta innefattar övervakning från patienten beneath flera timmar.Om befogat ordineras ventrikeltömning inom tidigt skede, även aktivit kol.

Respiration samt cirkulation bör övervakas.

Syrgas kunna ges, nära behov även respiratorbehandling. nära eventuella kramper ordineras lämplig kramplösande behandling så såsom diazepam. nära seriös överdos tillsammans hjärtstillestånd vilket följd skall återupplivningsförsök fortgå inom åtminstone ett 60 minuter.

Xylometazolin är en sympatomimetikum likt verkar på α-adrenerga receptorer.

Xylometazolin äger vasokonstriktorisk påverkan samt verkar därmed avsvällande samt underlättar dränering från sekret.

Effekten från Otrivin sätter in inom några minuter samt varar 10 timmar (t.ex. bota natten).

I enstaka dubbel-blind saltvattenlösningskontollerad forskning hos patienter tillsammans vanlig förkylning, fanns den avsvällande effekten hos Otrivin 1 mg/ml bättre (p<0.0001) jämfört tillsammans saltvattenlösningens.

Detta baseras på rinomanometermätningar.

In vitro studier äger demonstrerat för att xylometazolin reducerar den infektuösa aktiviteten hos tre serotyper från mänsklig rhinovirus, vilket orsakar vanlig förkylning. Den kliniska relevansen från denna resultat är för närvarande ej känd.

Den maximala plasmakoncentrationen från xylometazolin hos människa efter rum ledning från produkten inom näsan är många låg (i nivå från 0,1 ng/ml).

Xylometazolin äger ingen mutagen inverkan. Inga teratogena effekter kunde ses inom enstaka undersökning där xylometazolin gavs subkutant mot möss samt råttor.

Kvalitativ samt kvantitativ sammansättning

1 ml innehåller 0,5 respektive 1,0 mg xylometazolinhydroklorid.

Förteckning över hjälpämnen

Dinatriumedetat, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumklorid samt renat vätska.

Innehållet är fritt från konserveringsmedel.

Hållbarhet

Tre år

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras nära högst 30°C.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Nässpray, lösning.